Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa ban hành Quyết định số 255/QĐ-YDCT ngày 11/8/2025 về việc thu hồi dược liệu Kim ngân hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Căn cứ Công văn số 880/VKNT-KHTH ngày 30/7/2025 và Phiếu phân tích số 0620A/VKN-YC2025 ngày 25/7/2025 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM về việc lấy mẫu dược liệu Kim ngân hoa không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền quyết định thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu Kim ngân hoa do Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp cung cấp (địa chỉ: thôn 8, xã Phù Đổng, TP Hà Nội. Lô dược liệu này không có số đăng ký, nơi sản xuất, số lô, hạn dùng. Đơn vị gửi mẫu là Phòng khám Y học Cổ truyền Sài Gòn) ở tất cả cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng.
Lý do thu hồi do dược liệu Kim ngân hoa nêu trên không rõ nguồn gốc, xuất xứ và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu nhận dạng dược liệu không đúng bộ phận dùng, vi phạm chất lượng mức độ 1.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp phối hợp với nhà phân phối, có trách nhiệm tổ chức việc thu hồi và thu hồi toàn bộ lô dược liệu Kim ngân hoa này trên phạm vi toàn quốc. Việc thu hồi phải hoàn thành trong 30 ngày kể từ ngày có quyết định thu hồi.
Dược liệu Kim ngân hoa. Ảnh minh hoạ/Nguồn Internet
Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng việc kinh doanh, cung cấp, sử dụng lô dược liệu Kim ngân hoa nêu trên và biệt trữ dược liệu còn tồn tại, đồng thời trả dược liệu về cho cơ sở cung cấp theo quy định.
Sở Y tế TP Hà Nội kiểm tra, giám sát Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp thực hiện việc thu hồi và xử lý lô dược liệu Kim ngân hoa nêu trên theo quy định; Đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi dược liệu và báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô dược liệu Kim ngân hoa bị thu hồi nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; Báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và các cơ quan chức năng khác có liên quan.
Hoa kim ngân đem sắc uống chữa mẩn ngứa và mề đay hiệu quả. Ảnh minh hoạ/Nguồn Internet
Báo cáo và xử lý dược liệu bị thu hồi trong thời hạn 1 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi, Hợp tác xã dược liệu Ninh Hiệp phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế TP Hà Nội (hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu (nếu có), số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua dược liệu theo quy định tại Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế).
Việc xử lý dược liệu bị thu hồi phải được thực hiện theo quy định tại Điều 19 Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu.
