Mới đây, CTCP Vacxin Việt Nam (VNVC) chính thức ký kết hợp đồng thiết kế Nhà máy sản xuất vắc-xin và sinh phẩm VNVC với Tập đoàn Rieckermann (Đức). Đây là tập đoàn uy tín toàn cầu và có hơn 130 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiết kế nhà máy sản xuất dược phẩm, vắc-xin, sinh phẩm trên thế giới. Tổng mức đầu tư cho nhà máy là khoảng 2.000 tỷ đồng.
Theo hợp đồng, nhằm đáp ứng các yêu cầu cao từ phía VNVC, tập đoàn nổi tiếng của Đức đã sử dụng tối ưu diện tích hơn 26.000 m2 để thiết kế một khu nhà máy phức hợp hiện đại, bao gồm các khu vực sản xuất vắc-xin và sinh phẩm, tòa nhà nuôi và nghiên cứu trên động vật và các khu vực tiện ích khác. Tất cả các khu này đều đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn cao tầm quốc tế.
Đáng chú ý, khu vực nhà máy sản xuất vắc xin và sinh phẩm phải đạt được các tiêu chuẩn về GMP cao cấp của EU, FDA, PIC/S và WHO.
Ngoài ra, tòa nhà chuyên biệt nuôi động vật thí nghiệm để thực hiện các thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng cho vắc-xin, sinh phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế GLP (thực hành tốt phòng kiểm nghiệm) và AAALAC (tức là tiêu chuẩn đánh giá và công nhận chăm sóc động vật thí nghiệm quốc tế). Đây cũng là những tiêu chuẩn cao cấp, đảm bảo những tiêu chuẩn pháp lý và nhân đạo rất quan trọng của lĩnh vực này.
Nhà máy vắc-xin đầu tiên ở Việt Nam đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn quốc tế
Đại diện lãnh đạo của VNVC và Giám đốc phát triển kinh doanh Tập đoàn Rieckermann ký hợp đồng thiết kế xây dựng Nhà máy sản xuất vắc-xin và sinh phẩm VNVC. Ảnh: VNVC
Toàn bộ nhà máy vắc-xin được thiết kế theo tiêu chuẩn LEED (hay là Leadership in Energy & Environmental Design), tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt cho một công trình xây dựng xanh toàn diện, bảo vệ môi trường, đồng thời tiết kiệm năng lượng và tiến tới phát thải ròng bằng 0 (Net Zero) theo xu hướng hiện đại của thế giới.
Như vậy, sau khi hoàn thành, đây cũng sẽ là nhà máy vắc-xin đầu tiên của nước ta đảm bảo được các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất về công nghệ, môi trường và thực hiện mục tiêu cắt giảm tổng lượng khí thải nhà kính bằng 0 của Việt Nam đến năm 2050.
Nhà máy mới này còn đặt dấu mốc mới và quan trọng trong chiến lược phát triển bền vững của ngành tiêm chủng vắc-xin ở Việt Nam, đồng thời góp phần sớm đưa nước ta trở thành quốc gia tự chủ về vắc-xin, từ đó đảm bảo an ninh y tế và nâng cao năng lực cạnh tranh của ngành dược Việt Nam trên thị trường quốc tế.
Đặc biệt, nhà máy sản xuất vắc-xin và sinh phẩm VNVC sẽ là một trong số những nhà máy đầu tiên tại khu vực Đông Nam Á đầu tư lớn cho dây chuyền sản xuất hiện đại, bao gồm công nghệ đóng lọ, xi lanh, bút tiêm; dây chuyền chiết rót và đóng gói dạng lọ, xilanh, bút tiêm theo công nghệ isolator.
Bên cạnh đó, khi đi vào hoạt động, nhà máy của VNVC dự kiến sẽ hợp tác với các nhà sản xuất vắc-xin hàng đầu thế giới và tham gia từng bước các công đoạn trong quá trình sản xuất vắc-xin và sinh phẩm và đặc biệt là tiến tới nhận chuyển giao công nghệ để sản xuất độc lập.
Tại buổi ký kết, ông Jorge Domingo Guerra, Giám đốc phát triển kinh doanh Tập đoàn Rieckermann,cho biết, tập đoàn sẽ cung cấp cho VNVC một thiết kế sáng tạo, đẳng cấp và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn, tiêu chí quốc tế về mức độ an toàn, hiệu quả và tính bền vững lâu dài, nhằm đảm bảo sản xuất liên tục các loại vắc-xin cũng như các sản phẩm sinh phẩm quan trọng theo các công nghệ hiện đại hàng đầu thế giới.
Đại diện lãnh đạo của Rieckermann tin rằng, bằng cách tận dụng chuyên môn và kinh nghiệm trong những giải pháp kỹ thuật, nhà máy sản xuất vắc-xin của VNVC sẽ thành trụ cột của Việt Nam trong nỗ lực để đảm bảo về nguồn cung những loại vắc-xin, sinh phẩm quan trọng cho người dân ở trong nước và trên thế giới.
Dự kiến nhà máy sản xuất vắc-xin và sinh phẩm VNVC dự kiến khởi công ngay trong năm 2025.
Theo Bộ Y tế, Việt Nam hiện là một trong số hơn 40 quốc gia trên thế giới tự sản xuất được vắc-xin cho người. Hiện nay, Việt Nam tự sản xuất được 8/12 loại vaccine sử dụng trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng. Do đó, nhà máy của VNVC dự kiến giúp nước ta sẽ làm chủ nguồn vaccine chất lượng cao, thường xuyên có nhu cầu cao, đồng thời không phụ thuộc nguồn nhập khẩu.
Trên thực tế, Rieckermann là tập đoàn đã thiết kế nhiều máy máy sản xuất vắc-xin, dược phẩm cho những tập đoàn lớn hàng đầu trên thế giới như GSK, MSD... Những nhà máy này đều được thiết kế theo những tiêu chuẩn cao cấp về nhà máy sản xuất dược phẩm GMP của EU, FDA, PIC/S, WHO.
